Štai kaip ir kada galime pamatyti Zikos viruso vakciną

Aedes aegypti uodai matomi „Gorgas“ memorialinio sveikatos tyrimų instituto laboratorijoje, nes jie atlieka tyrimą, skirtą užkirsti kelią Zikos viruso ir kitų uodų platinamų ligų plitimui ...Aedes aegypti uodai matomi „The Gorgas Memorial Institute for Health Studies“ laboratorijoje, nes jie atlieka tyrimą, skirtą užkirsti kelią Zikos viruso ir kitų uodų platinamų ligų plitimui Panamos mieste, 2016 m. Vasario 4 d. REUTERS/Carlos Jasso Laboratorijos technikas, laikydamas Gadžos likvidavimo dengės karštligės programos (EDP) laboratorijoje, prieš bandydamas, ar nėra bakterijų, kurios, manoma, padėtų sumažinti tikimybę, kad uodai gali perduoti žmonėms, laboratorijoje laiko dėklą vietoje surinktų uodų Mada universitetas, Yogyakarta, Indonezija 2016 m. Vasario 5 d. REUTERS/Darren Whiteside Laboratorijos specialistai Gadjah Mada universitete naudojamoje laboratorijoje, prieš bandydami, išvalo ir paruošia vietoje surinktus uodus, kad nustatytų, ar nėra bakterijų, kurios, manoma, padėtų sumažinti tikimybę, kad uodai perduos žmonėms dengės karštligę ir Zikos virusą. , Yogyakarta, Indonezija 2016 m. Vasario 5 d. REUTERS/Darren Whiteside Vasario 4 d. Gvatemalos Visuomenės sveikatos ministerijos entomologijos skyriuje laboratorijoje, atliekančioje Zikos viruso ir kitų uodų platinamų ligų plitimo prevenciją, laboratorijoje, atliekančioje Zikos viruso ir kitų uodų plintančių ligų plitimo laboratorijoje, sveikatos priežiūros specialisto dilbyje matoma patelė Aedes aegypti. , 2016. REUTERS/Josue Decavele Medicinos tyrinėtojas, siekdamas išvengti Zikos viruso ir kitų uodų platinamų ligų plitimo tyrimų rezultatų, Gorgaso memorialinio sveikatos tyrimų instituto laboratorijoje Panamos mieste, 2016 m. Vasario 5 d. REUTERS/Carlos Jasso

Prezidentas Barackas Obama prašo Kongreso skirti 1,8 milijardo dolerių skubios pagalbos, kuri iš dalies finansuotų pagreitintas pastangas sukurti Zikos vakciną, tačiau net ir turint prezidento galią bei finansavimą, skiepai vis tiek gali užtrukti.

Vakcinos kūrimas iš esmės yra lėtas ir apgalvotas procesas, nes reikia, kad tiriamieji ir galiausiai tie, kurie gaus vakciną, būtų apsaugoti. Taip buvo ne visada.



Praėjusio amžiaus penktajame ir penktajame dešimtmečiuose mokslininkai išbandė pirmąsias vakcinas nuo poliomielito su savimi ir su institucionalizuotais vaikais. Peteris Salkas netgi išbandė savo ankstyvąją vakcinos versiją savo žmonai ir vaikams. Tie bandymai sekėsi gerai, tačiau JAV vyriausybė sustabdė 1955 m. Tyrimą, kai mirė 11 bandomųjų ir šimtai liko paralyžiuoti.



fluorescencinis vamzdis neįeis

Šiandien vakcinos turi atitikti daug daugiau vyriausybės gairių, kol vaistų gamintojai pateiks jas į rinką. Reikia kelių metų laboratorinių tyrimų, kad mokslininkai išsiaiškintų, koks antigenas yra skirtas ligai sustabdyti.

Kai JAV maisto ir vaistų administracija pasirašo ankstyvąją vakcinos medžiagą, kuri bus toliau tiriama, ji atlieka dar bent tris bandymų etapus, kad nustatytų, kokia didelė dozė reikalinga, kad pamatytų, koks yra šalutinis poveikis ir ar ji yra dirba su didele žmonių grupe. Net kai vyriausybės pagreitina bandymus, tokius kaip paskutinio Ebolos protrūkio atveju, šie bandymai, nors ir sėkmingi, vis dar vyksta, o didžiausia epidemija jau baigėsi Vakarų Afrikoje.



Zikos atveju mažai tikėtina, kad epidemija greitai baigsis. Pasaulio sveikatos organizacijos mokslininkų teigimu, kadangi virusas plinta sprogstamai, šiais metais Amerikoje, įskaitant pietines JAV, bus 3–4 milijonai naujų infekcijų.

Skirtingai nuo Ebolos viruso, kurio mirtingumas yra vienas didžiausių iš visų žinomų patogeninių virusų, 80% žmonių, užsikrėtusių Zika, simptomų nėra.

Atrodo, kad Zikos pavojus yra tik nėščioms moterims, kurių negimusiems kūdikiams gali kilti sunkus apsigimimas, vadinamas mikrocefalija. Mokslininkai taip pat tiria galimą ryšį tarp Zikos ir Gullian-Barre, neurologinės ligos. Tačiau mokslininkai nėra galutinai susieti su Zika. Brazilijoje, šalyje, kurioje nuo pusės milijono iki 1,5 milijono Zikos infekcijų nuo 2015 m., Mikrocefalijos atvejų padaugėjo iki 3500, o per pastaruosius keturis mėnesius mirė 46 žmonės. 2014 metais buvo tik 147 mikrocefalijos atvejai.



Nežinant daug apie šią ligą, sulėtės vakcinos kūrimas. Iki šiol Zika buvo laikoma reta ir gana gerybine. Tik 2007 m., Kai Yap saloje Mikronezijoje kilo didelis protrūkis, ji sulaukė daug dėmesio.

Remiantis Nacionalinio biotechnologijų informacijos centro duomenimis, „Zika“ buvo paskelbta tik apie 250 mokslinių žurnalų straipsnių. Mokslininkai daug žino apie tokią ligą kaip dengės karštligė - virusas, priklausantis tai pačiai Flavivridae šeimai. Yra daugiau nei 19 000 mokslinių straipsnių, tačiau vakcina nuo dengės karštligės ką tik buvo patvirtinta gruodį. Šią vakciną pagaminusi prancūzų kompanija dirbo mažiausiai 20 metų.

Sanofi Pasteur sakė, kad tikisi panaudoti tai, ką išmoko tame dengės karštligės tyrime, kad paspartintų Zika vakcinos paiešką, tačiau tipinei vakcinai sukurti prireikia maždaug 10 metų, sakė pastangoms vadovaujantis Nicholasas Jacksonas. Turime šuolinį startą, nes turime savo vidaus ekspertų, technologijų; Turime infrastruktūrą, kurią sukūrėme aplink vakciną nuo dengės karštligės, kurią galime labai greitai panaudoti ir kuri, tikėkimės, atims tipišką laiko juostą.

Pasak PSO, kai PSO paskelbė Ziką visuomenės sveikatos ekstremaliąja situacija, tai gali padėti įmonei sutelkti išteklius ir investicijas, kad būtų galima skubiai vystytis. Tačiau iššūkiai yra nemaži.

Mes labai mažai žinome apie šio viruso biologiją, sakė Jacksonas. Mokslininkai turi atsakyti į pagrindinius klausimus, tokius kaip jo plitimo greitis, kokios gali būti klinikinės komplikacijos ir kaip net atskirti jį nuo kitų virusų.

Atlikę sėkmingus vakcinų bandymus, mokslininkai turėjo dešimtmečius daugiau tyrimų. Pavyzdžiui, mokslininkai pirmą kartą išsiaiškino, kad poliomielitas yra užkrečiamas virusas. Pirmieji poliomielito vakcinos bandymai prasidėjo 1935 m. Ir truko iki 1955 m., Kol buvo rasta perspektyvi. Zika buvo nustatyta tik 1947 m., Tada mokslininkai infekcijas matė tik beždžionėse. Tik po dešimtmečio gydytojai jį pastebėjo žmonėms, tačiau tuo metu nebuvo skubos kurti vakcinos, nes užsikrėtę žmonės parodė tik lengvus simptomus ir tik 20% atvejų.

Kadangi Brazilijoje užsikrėtimo lygis yra didelis, San Paulo Butantano institutas kartu su dviem kitomis laboratorijomis, susijusiomis su Brazilijos ministerija, bendradarbiaus su įmonėmis, kad surastų vakciną. Konektikuto biofarmacijos kompanija „Protein Sciences“ teigė, kad bendradarbiauja su Brazilijos partneriais, kad panaudotų technologijas, kurias ji panaudojo kurdama gripo vakciną, kad galėtų dirbti su „Zika“.

Bendrovės prezidentas ir generalinis direktorius Manonas Coxas mano, kad jos įmonė galėtų ką nors išbandyti su žmonėmis per šešias ar aštuonias savaites, tačiau klinikinis procesas gali užtrukti gal nuo trejų iki penkerių metų. Ajovoje įsikūrusi „NewLink Genetics Corporation“, kuri dirbo su kandidatu į Ebolos vakciną, ta patirtimi naudojasi kurdama „Zika“ vakciną. Ir kitos įmonės gali patekti į šį mišinį.

Pasak JAV nacionalinių alergijos ir infekcinių ligų institutų direktoriaus daktaro Anthony Fauci, JAV vyriausybė taip pat nurodė, kad dirba su dviem būdais. Vienas iš jų yra DNR pagrindu sukurta vakcina, apimanti naujesnę techniką, kuria įšvirkščiamas viruso DNR gabalas, o ne baltymo viruso fragmentas, siekiant stimuliuoti imunitetą žmogaus ląstelėse.

Kitas yra vadinamasis gyvas susilpnintas metodas, kuriame naudojama gyvo viruso versija, kuri yra susilpninta laboratorijoje, todėl nesusirgsite. Tačiau net jei Kongresas patvirtins papildomą finansavimą, Fauci netiki, kad jūsų gydytojas netrukus jums skiepys Zika vakciną. Pirmadienį Baltųjų rūmų instruktaže jis sakė, kad keletą metų vakcina greičiausiai nebus plačiai prieinama.

Galime numatyti, kad greičiausiai dalyvausime pirmojo etapo bandyme, tik norėdami nustatyti, ar tai saugu ir ar tai sukels gerą atsaką tikriausiai iki vasaros pabaigos. Jei atrodo, kad tai saugu, pereisime prie kito etapo.